MADRS como desfecho clínico: como mede a mudança

Atualizado em: 9 de outubro de 2026

A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery–Åsberg (MADRS) mede determinados sintomas depressivos. Um desfecho clínico baseado na MADRS é um resultado específico definido no protocolo de um estudo, como a mudança na pontuação total entre o início e a quarta semana. A escala fornece a medida; o protocolo especifica o resultado e o momento, enquanto o desenho e a análise do estudo determinam como interpretá-lo.

Este guia explica os dez itens da MADRS, as avaliações clínicas, os formatos de autorrelato e a diferença entre melhora e remissão. Você encontrará um exemplo de cálculo da pontuação, uma comparação simples entre grupos de tratamento e uma lista para analisar os resultados com cuidado.

Você pode explorar a avaliação MADRS de 10 itens como referência educacional, não como avaliação clínica.

Cena ilustrativa; os gráficos e formulários exibidos não são registros clínicos nem instruções de pontuação.

Como as pontuações MADRS se tornam um desfecho de ensaio clínico?

A MADRS é uma medida de dez itens, avaliada por um profissional clínico, da gravidade dos sintomas depressivos, criada para detectar mudanças ao longo do tempo. Pesquisadores podem usar as pontuações da escala para avaliar um resultado de ensaio clínico.

A escala é o instrumento de medição; um desfecho é o resultado específico e o período definidos no protocolo de pesquisa.

O que é um desfecho de ensaio clínico pré-especificado?

Um ensaio pode definir seu desfecho primário como a mudança na pontuação total da MADRS entre o início e a quarta semana. Isso especifica:

• Medida: pontuação total da MADRS.
• Ponto de partida: avaliação inicial.
• Período: avaliação da quarta semana.

Um desfecho primário responde à pergunta principal do estudo; desfechos secundários examinam outros resultados planejados. O ClinicalTrials.gov explica por que medidas de resultado, métricas e prazos precisam ser especificados.

O protocolo também determina como os pesquisadores comparam participantes ou grupos. Uma mudança na pontuação de uma pessoa, por si só, não demonstra que ela tenha sido causada por um tratamento.

Por que pesquisadores usam a MADRS para acompanhar mudanças nos sintomas

O artigo de Montgomery e Åsberg de 1979 descreve o desenvolvimento de uma escala destinada a ser sensível a mudanças nos sintomas relacionadas ao tratamento.

A MADRS se concentra em determinados sintomas que profissionais clínicos podem avaliar repetidamente. Estudos podem examinar mudanças médias nas pontuações, a proporção que atende a um critério de resposta ou taxas de remissão. Cada um é um resultado diferente e deve ser interpretado de acordo com o protocolo.

O que os 10 itens e a pontuação total da MADRS medem?

A MADRS abrange determinados sintomas emocionais, cognitivos e físicos. Ela não mede todos os aspectos da saúde mental ou do funcionamento de uma pessoa.

O que os 10 itens da MADRS avaliam

A MADRS original inclui:

1. Tristeza aparente
2. Tristeza relatada
3. Tensão interna
4. Redução do sono
5. Redução do apetite
6. Dificuldades de concentração
7. Lassidão ou dificuldade para iniciar atividades
8. Incapacidade de sentir prazer ou envolvimento emocional
9. Pensamentos pessimistas
10. Pensamentos suicidas

Por exemplo, o sono pode mudar sem uma mudança igualmente grande na concentração. Por isso, os itens individuais também são importantes, além da pontuação total.

Como as avaliações dos itens resultam em uma pontuação de 0 a 60

Um profissional clínico treinado avalia cada item de 0 a 6. A soma das avaliações fornece um total de 0 a 60; pontuações mais altas geralmente refletem maior gravidade dos sintomas medidos. Os itens e o intervalo total são descritos nos métodos de avaliação da MADRS de uma pesquisa clínica publicada.

O total não revela quais sintomas mais contribuíram para ele. Duas pessoas podem ter a mesma pontuação, mas perfis diferentes em cada item.

Como a MADRS é aplicada? Avaliações clínicas e autorrelato

Nem todo questionário chamado MADRS usa o mesmo método de aplicação ou pontuação. Essa distinção é importante ao comparar resultados on-line com estudos clínicos.

Como profissionais aplicam a MADRS original

A MADRS original é avaliada por um profissional clínico. Um profissional treinado realiza uma avaliação, considera os sintomas relatados e observações relevantes e atribui pontuações conforme as diretrizes do instrumento.

Estudos de pesquisa podem usar entrevistas padronizadas, treinamento de avaliadores e procedimentos estabelecidos de avaliação remota para melhorar a consistência.

MADRS-S e avaliações on-line: diferenças importantes

A MADRS-S é uma escala independente de autorrelato com nove itens, não o instrumento original de dez itens preenchido de forma independente. O conteúdo dos itens e os métodos de pontuação são diferentes, conforme discutido em um estudo psicométrico publicado sobre a MADRS-S.

Formato de avaliação	Quem fornece as pontuações?	Distinção principal
MADRS original	Profissional clínico treinado	Dez itens avaliados clinicamente
MADRS-S	Pessoa que responde ao questionário	Instrumento independente de autorrelato com nove itens
Questionário MADRS on-line	Pessoa que responde ao questionário digital	A equivalência depende da implementação e da validação que a sustenta

O MADRS.net descreve sua ferramenta como dez perguntas on-line com pontuação imediata. Essa descrição do recurso não estabelece validação clínica. Uma pontuação on-line não deve ser automaticamente considerada equivalente à avaliação de um profissional treinado ou a um desfecho validado de ensaio.

Ponto principal: identifique a versão do instrumento e o método de aplicação antes de comparar resultados.

Como os estudos interpretam mudança, resposta e remissão na MADRS?

Ensaios normalmente avaliam a mudança em relação a um ponto de partida. Interpretá-la exige atenção tanto às pontuações individuais quanto às comparações entre os grupos do estudo.

Linha de base, mudança absoluta e redução percentual

Linha de base é a medida inicial. Mudança absoluta é a pontuação de acompanhamento menos a pontuação inicial; redução percentual é a diminuição dividida pela pontuação inicial e multiplicada por 100.

Considere este exemplo fictício:

Medida	Valor do exemplo
Pontuação inicial na MADRS	32
Pontuação de acompanhamento na MADRS	16
Mudança absoluta	−16 pontos
Redução percentual	50%

Essa é uma diminuição de 16 pontos, ou redução de 50%. Ela documenta uma mudança nos sintomas medidos, não uma prova de recuperação ou de eficácia do tratamento.

Resposta e remissão: definições específicas de cada estudo

Um estudo pode definir resposta usando uma redução percentual em relação à linha de base e remissão usando uma pontuação absoluta baixa. Consulte o protocolo real em vez de presumir que uma definição se aplica a todos os estudos.

Por exemplo, um ensaio clínico randomizado de 2025 definiu resposta na MADRS como redução de pelo menos 50% e remissão como pontuação total de 10 ou menos, resumindo as taxas em cada visita. Outros protocolos podem usar definições diferentes. O exemplo fictício de 32 para 16 atende ao critério de resposta, mas não ao limiar de remissão.

Por que as diferenças entre grupos importam

Suponha que um estudo fictício relate uma mudança média na MADRS de −12 no grupo A e −8 no grupo B. A diferença entre as mudanças médias é de −4 pontos, não −12. Ambos os grupos melhoraram; a questão é se a diferença entre eles é confiável e significativa.

Pesquisadores avaliam a incerteza, como intervalos de confiança, juntamente com a análise estatística pré-especificada. Para uma diferença fictícia de −4 pontos, um intervalo de −6 a −2 exclui zero; um intervalo de −7 a +1 inclui zero e é compatível com a ausência de diferença nessa análise. O segundo não prova que os tratamentos sejam equivalentes. Esses intervalos são exemplos didáticos, não resultados calculados de um estudo.

Mesmo uma diferença estatisticamente significativa pode não indicar uma mudança importante na vida diária. Os números fictícios não podem estabelecer um benefício real do tratamento. Em um ensaio real, a estimativa relatada pode ser ajustada pelas pontuações iniciais e outros fatores pré-especificados, em vez de simplesmente subtrair médias brutas.

Exemplos aritméticos fictícios. Uma redução de 50% atende à definição de resposta citada; uma pontuação de acompanhamento de 16 não atende ao limiar de remissão de 10 ou menos.

Lista para ler um resultado de ensaio com a MADRS

Antes de interpretar uma manchete, verifique:

• Desfecho e visita: o resultado é o desfecho primário planejado, um desfecho secundário ou uma análise exploratória? A qual visita se refere?
• Instrumento e avaliadores: qual versão da MADRS foi usada, como foi aplicada e os avaliadores foram treinados e mantidos cegos quanto à atribuição do tratamento?
• Comparador: a afirmação se baseia em uma diferença em relação a placebo ou outro tratamento, ou apenas na mudança dentro de um grupo?
• Estimativa e incerteza: quais são a diferença entre grupos e o intervalo de confiança? A estimativa é ajustada ou não ajustada?
• Dados ausentes: quantos participantes tiveram avaliações de acompanhamento, por que os demais saíram e quais pressupostos foram usados para analisar resultados ausentes?
• Significado e duração: como resposta e remissão foram definidas e a melhora foi mantida? Funcionamento e segurança são relatados separadamente?

Os métodos do ensaio randomizado citado oferecem um exemplo de relato de avaliadores, momento do desfecho, populações de análise e modelo de medidas repetidas. Uma única pontuação ou porcentagem não pode responder a todas essas perguntas.

Como explorar pontuações MADRS sem interpretá-las em excesso?

Algumas perguntas práticas podem ajudar você a interpretar uma avaliação de maneira responsável.

Antes de tirar conclusões, verifique:

• Método de avaliação: entrevista clínica, escala validada de autorrelato ou questionário on-line?
• Comparação: uma avaliação ou medidas repetidas em condições razoavelmente consistentes?
• Contexto mais amplo: mudanças no funcionamento diário, estresse, sono, saúde física ou circunstâncias?

Uma pontuação menor pode refletir melhora nos sintomas medidos enquanto desafios importantes na vida diária permanecem.

Para uma conversa clínica, use a lista de preparação para a consulta no guia para discutir resultados da MADRS com um médico. Leve seu histórico de sintomas, preocupações cotidianas e o método de avaliação; um total on-line não é um diagnóstico clínico.

O que as pesquisas mostram sobre mudanças nos sintomas e avaliações da MADRS?

Pesquisas publicadas ilustram por que as pontuações totais, os padrões de itens e os métodos de avaliação merecem atenção.

Por que os padrões dos itens da MADRS podem ser diferentes

Em uma análise de 2022 de Borentain e colaboradores, pesquisadores examinaram dados de dois ensaios randomizados com adultos com depressão resistente ao tratamento. Uma análise fatorial posterior identificou três grupos de sintomas:

• Afetivos e anedônicos: tristeza aparente, tristeza relatada, lassidão e incapacidade de sentir.
• Ansiedade e vegetativos: tensão interna, redução do sono, redução do apetite e dificuldades de concentração.
• Desesperança: pensamentos pessimistas e suicidas.

As mudanças nesses grupos foram examinadas durante ensaios de esketamine. A melhora dentro do grupo não significou que cada fator apresentou vantagem estatisticamente significativa sobre o comparador em todas as visitas. A análise foi exploratória, não fez ajuste para comparações múltiplas e foi financiada pela Janssen. Não se deve presumir que seus fatores sejam subescalas universais em todas as populações.

O que avaliações remotas revelam sobre os limites da medição

Capodilupo e colaboradores (2024) analisaram tendências dos itens da MADRS coletados remotamente de 733 participantes em dois protocolos de estudos de fase 3 para depressão resistente ao tratamento e entrevistaram 75 avaliadores.

A redução do sono apresentou uma das maiores taxas de mudança de pontuação entre visitas, enquanto avaliadores consideraram a tristeza relatada particularmente útil para avaliar a mudança. O movimento observado dos itens e a utilidade percebida não coincidiram perfeitamente. O estudo comparou essas classificações; não estabeleceu uma hierarquia universal de sintomas nem provou a eficácia do tratamento.

Isso não significa que avaliações remotas sejam inerentemente pouco confiáveis. Mostra por que os procedimentos de medição, avaliadores treinados e o contexto do estudo importam.

MADRS, HAM-D e PHQ-9: quais diferenças importam?

A MADRS, a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) abordam sintomas depressivos, mas diferem em formato e pontuação.

Característica	MADRS	HAM-D	PHQ-9
Formato comum	Avaliação clínica	Avaliação clínica	Autorrelato
Versão típica	10 itens	17 itens	9 itens
Uso principal	Medição de gravidade e mudança	Gravidade e resultados do tratamento	Rastreamento e monitoramento de sintomas
Consideração principal	Consistência da avaliação	Cobertura de sintomas e pontuação diferentes	Depende dos relatos da pessoa

MADRS e HAM-D avaliadas clinicamente

Ambos os instrumentos têm papéis estabelecidos na pesquisa, mas avaliam e ponderam sintomas de maneira diferente. A descrição da HAM-D pelo NIDA explica suas avaliações baseadas em entrevista e suas 17 variáveis. Portanto, um total da MADRS não pode substituir diretamente um total da HAM-D.

MADRS e o formato de autorrelato do PHQ-9

O PHQ-9 usa nove itens de autorrelato, conforme descrito em seu estudo original de validação. As avaliações da MADRS original dependem de um profissional clínico treinado. Nenhum dos formatos é inerentemente intercambiável com o outro.

Orientação prática: use a estrutura de pontuação e interpretação própria de cada instrumento, não uma comparação numérica dos totais brutos.

Os formulários ilustrados são esquemáticos, não questionários validados. A aplicação real depende do instrumento e dos procedimentos do estudo.

Quais são os limites da MADRS como desfecho clínico?

Uma pontuação padronizada de sintomas pode apoiar a pesquisa, mas não pode representar todos os aspectos da saúde mental ou da vida diária.

Por que as pontuações totais precisam de contexto clínico e funcional

A MADRS não avalia integralmente trabalho, relacionamentos, saúde física ou funcionamento geral. O mesmo total pode ocultar sintomas diferentes, e uma diminuição não significa que todas as preocupações importantes tenham sido resolvidas.

Como avaliador, ambiente e momento afetam a interpretação

Considerações importantes incluem:

• Método: pontuações de avaliação clínica e de autorrelato não são automaticamente equivalentes.
• Momento: sintomas e circunstâncias podem diferir entre visitas.
• Avaliador: treinamento e procedimentos de entrevista afetam a consistência.
• População: resultados de uma população de pesquisa podem não ser generalizáveis a outra.

Evite três erros comuns: usar um rótulo de gravidade como diagnóstico, tratar toda redução de pontuação como prova de sucesso do tratamento e comparar totais de instrumentos diferentes sem verificar como foram obtidos.

Se os sintomas persistirem, piorarem ou interferirem na vida diária, considere consultar um profissional de saúde qualificado. Este artigo e o questionário on-line vinculado destinam-se à informação e ao autoconhecimento, não ao diagnóstico, a decisões de tratamento ou à medição independente da eficácia do tratamento.

A MADRS inclui um item sobre pensamentos suicidas. Questões de segurança importam independentemente da pontuação total. Se você sentir risco imediato de se machucar, procure ajuda de emergência ou entre em contato com um serviço de crise em sua localidade.

Interpretando mudanças na MADRS em contexto

A MADRS ajuda pesquisadores a quantificar determinados sintomas depressivos. Um desfecho clínico pré-especificado dá a essas pontuações um papel específico no estudo; o desenho da pesquisa e a comparação entre grupos de tratamento determinam como o resultado pode ser interpretado.

Mantenha claras as distinções: a linha de base é um ponto de partida, a mudança é uma diferença medida, resposta e remissão usam critérios separados, e uma mudança em uma pessoa não é o mesmo que uma diferença demonstrada entre grupos de tratamento.

Para mais leitura, consulte a coleção de recursos educacionais sobre a MADRS. Leve dúvidas sobre sintomas ou tratamento a um profissional qualificado.

Perguntas frequentes

Uma pontuação MADRS de 40 é considerada grave?

Segundo uma classificação publicada, uma pontuação MADRS de 35 ou mais está na faixa de sintomas graves; portanto, 40 se enquadra nessa categoria. O estudo que propôs esse ponto de corte foi preliminar e envolveu uma amostra pequena. Outras abordagens usam limites diferentes; nenhum ponto de corte, isoladamente, fornece um diagnóstico.

A MADRS pode ser preenchida sem um profissional clínico?

A MADRS original de dez itens é avaliada por um profissional clínico. A MADRS-S é uma escala distinta de autorrelato com nove itens, e questionários digitais também podem ser preenchidos de forma independente. Seus totais não devem ser automaticamente considerados equivalentes às avaliações clínicas.

Uma redução de 50% na pontuação MADRS significa remissão?

Não. Uma redução de pelo menos 50% atende ao critério de resposta no ensaio citado acima. A remissão depende de um limiar de pontuação absoluta e do momento especificados pelo estudo. Uma redução de 40 para 20 contaria como resposta sob essa definição, mas não como remissão se o limiar fosse 10 ou menos.

Uma pontuação MADRS on-line pode ser usada como desfecho de ensaio clínico?

Não automaticamente. Pesquisadores devem usar um instrumento e método de aplicação adequados sob um protocolo predefinido, com evidências que sustentem suas propriedades de medição para esse uso. Uma pontuação numérica de uma ferramenta on-line, por si só, não estabelece sua adequação para ensaios clínicos.

Por que duas pessoas podem ter a mesma pontuação total na MADRS, mas sintomas diferentes?

As avaliações de dez itens são somadas. Uma pessoa com pontuações mais altas em sono e apetite pode ter o mesmo total que outra com maior tristeza e dificuldades de concentração. Os detalhes de cada item fornecem um contexto que o total não oferece.

Com que frequência a MADRS é medida em ensaios clínicos?

O cronograma depende do protocolo. Alguns estudos coletam uma avaliação inicial e várias avaliações de acompanhamento ao longo de semanas; outros usam intervalos diferentes. Não existe um cronograma universal adequado para todos os ensaios ou indivíduos.