임상 평가변수로서의 MADRS: 변화를 측정하는 방법

업데이트: 2026년 10월 9일

Montgomery–Åsberg 우울증 평가척도(MADRS)는 특정 우울 증상을 측정합니다. MADRS 임상 평가변수는 연구계획서에 정의된 구체적인 결과로, 예를 들어 기저 시점부터 4주차까지의 총점 변화가 있습니다. 척도는 측정 수단을 제공하고 연구계획서는 결과와 측정 시점을 정하며, 연구 설계와 분석은 결과를 해석하는 방법을 결정합니다.

이 안내서는 MADRS의 10개 항목, 임상의 평가, 자기보고 방식, 호전과 관해의 차이를 설명합니다. 점수 계산 예시, 치료군 간 간단한 비교, 연구 결과를 주의 깊게 읽기 위한 점검표도 제공합니다.

10개 항목의 MADRS 평가를 살펴볼 수 있습니다. 이는 교육용 참고 자료이며 임상 평가가 아닙니다.

연구자가 우울증 평가 자료를 검토하는 모습의 삽화

예시 장면이며, 표시된 그래프와 양식은 임상 기록이나 점수 산정 지침이 아닙니다.

MADRS 점수는 어떻게 임상시험 평가변수가 되나요?

MADRS는 시간에 따른 변화를 감지하도록 설계된 10개 항목의 임상의 평가 우울 증상 중증도 척도입니다. 연구자는 이 척도의 점수를 임상시험 결과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

척도는 측정 도구이고, 평가변수는 연구계획서에 정의된 구체적인 결과와 기간입니다.

사전에 정한 임상시험 평가변수란 무엇인가요?

시험에서는 주요 평가변수를 기저 시점부터 4주차까지 MADRS 총점의 변화로 정의할 수 있습니다. 여기에는 다음이 명시됩니다.

  • 측정값: MADRS 총점.
  • 시작점: 기저 평가.
  • 기간: 4주차 평가.

주요 평가변수 는 연구의 핵심 질문에 답하고, 이차 평가변수 는 추가로 계획된 결과를 살펴봅니다. ClinicalTrials.gov는 결과 측정 항목, 지표, 기간을 명시해야 하는 이유를 설명합니다.

연구계획서는 연구자가 참여자나 집단을 비교하는 방법도 결정합니다. 한 사람의 점수 변화만으로는 치료가 그 변화를 일으켰음을 보여줄 수 없습니다.

연구자가 증상 변화를 추적하는 데 MADRS를 사용하는 이유

Montgomery와 Åsberg의 1979년 논문은 치료와 관련된 증상 변화에 민감하도록 고안된 척도의 개발을 설명합니다.

MADRS는 임상의가 반복해서 평가할 수 있는 특정 증상에 초점을 맞춥니다. 연구에서는 평균 점수 변화, 반응 기준을 충족하는 비율 또는 관해율을 살펴볼 수 있습니다. 각각 다른 결과이므로 연구계획서에 따라 해석해야 합니다.

MADRS의 10개 항목과 총점은 무엇을 측정하나요?

MADRS는 특정 정서적, 인지적, 신체적 증상을 포착합니다. 한 사람의 정신건강이나 기능의 모든 측면을 측정하지는 않습니다.

MADRS의 10개 항목이 평가하는 내용

원래 MADRS에는 다음이 포함됩니다.

  1. 겉으로 드러나는 슬픔
  2. 보고된 슬픔
  3. 내적 긴장
  4. 수면 감소
  5. 식욕 감소
  6. 집중의 어려움
  7. 무기력 또는 활동을 시작하기 어려움
  8. 즐거움이나 정서적 몰입을 느끼지 못함
  9. 비관적인 생각
  10. 자살에 관한 생각

예를 들어 수면이 변하더라도 집중력이 같은 정도로 변하지 않을 수 있습니다. 따라서 총점과 함께 개별 항목도 중요합니다.

항목 점수가 0~60점의 총점이 되는 방법

훈련받은 임상의가 각 항목을 06점으로 평가합니다. 점수를 더하면 **총 060점** 이 되며, 일반적으로 점수가 높을수록 측정된 증상의 중증도가 높습니다. 항목과 총점 범위는 발표된 임상 연구의 MADRS 평가 방법에 설명되어 있습니다.

총점만으로는 어떤 증상이 점수에 가장 크게 기여했는지 알 수 없습니다. 두 사람의 총점이 같더라도 항목별 양상은 다를 수 있습니다.

MADRS 10개 항목의 점수를 합산한 총점

MADRS는 어떻게 실시하나요? 임상의 평가와 자기보고

MADRS라고 표시된 모든 설문지가 같은 실시 방법이나 채점 방법을 사용하는 것은 아닙니다. 온라인 결과와 임상 연구를 비교할 때 이 차이가 중요합니다.

임상의가 원래 MADRS를 실시하는 방법

원래 MADRS는 임상의가 평가합니다. 훈련받은 전문가가 평가를 수행하고 보고된 증상과 관련 관찰 사항을 고려한 다음 도구의 지침에 따라 점수를 부여합니다.

연구에서는 일관성을 높이기 위해 표준화된 면담, 평가자 훈련, 확립된 원격 평가 절차를 사용할 수 있습니다.

MADRS-S와 온라인 평가: 중요한 차이

MADRS-S는 별도의 9개 항목 자기보고 척도이며, 원래의 10개 항목 도구를 혼자 작성하는 방식이 아닙니다. 발표된 MADRS-S 심리측정 연구에서 논의하듯 항목 내용과 채점 방법이 다릅니다.

평가 방식누가 점수를 매기나요?주요 차이
원래 MADRS훈련받은 임상의임상의가 평가하는 10개 항목
MADRS-S설문 응답자별도의 9개 항목 자기보고 도구
온라인 MADRS 설문지디지털 설문 응답자동등성은 구현 방식과 이를 뒷받침하는 검증에 달림

MADRS.net은 자사 도구를 즉시 점수가 제공되는 온라인 10문항으로 설명합니다. 이러한 기능 설명은 임상적 타당성 검증을 입증하지 않습니다. 온라인 점수를 훈련받은 임상의의 평가나 검증된 시험 평가변수와 자동으로 동등하게 취급해서는 안 됩니다.

핵심: 결과를 비교하기 전에 도구의 버전과 실시 방법을 확인하세요.

연구에서는 MADRS 변화, 반응, 관해를 어떻게 해석하나요?

시험은 보통 시작점에 상대적인 변화를 평가합니다. 이를 해석하려면 개인 점수와 연구 집단 간 비교에 모두 주의를 기울여야 합니다.

기저값, 절대 변화, 감소율

기저값 은 시작 시점의 측정값입니다. 절대 변화 는 추적 평가 점수에서 기저값을 뺀 값이고, 감소율 은 감소분을 기저값으로 나눈 뒤 100을 곱한 값입니다.

다음 가상의 예를 살펴보세요.

측정값예시 값
기저 MADRS 점수32
추적 평가 MADRS 점수16
절대 변화−16점
감소율50%

이는 16점 감소, 즉 50% 감소입니다. 측정된 증상의 변화를 기록하지만 회복이나 치료 효과를 입증하지는 않습니다.

반응과 관해: 연구마다 다른 정의

연구에서는 기저값 대비 감소율로 반응 을, 낮은 절대 점수로 관해 를 정의할 수 있습니다. 하나의 정의가 모든 연구에 적용된다고 가정하지 말고 실제 연구계획서를 확인하세요.

예를 들어 2025년 무작위배정 임상시험은 MADRS 반응을 50% 이상 감소, 관해를 총점 10점 이하 로 정의하고 각 방문 시점의 비율을 요약했습니다. 다른 연구계획서에서는 다른 정의를 사용할 수 있습니다. 32점에서 16점으로 변한 가상 사례는 반응 기준은 충족하지만 해당 관해 기준은 충족하지 않습니다.

집단 간 차이가 중요한 이유

가상의 연구에서 MADRS 평균 변화가 A군은 −12, B군은 −8 이라고 보고했다고 가정해 보세요. 평균 변화의 차이는 −12가 아니라 −4점 입니다. 두 집단 모두 호전되었으며, 핵심은 집단 간 차이가 신뢰할 만하고 의미가 있는지입니다.

연구자는 사전에 정한 통계 분석과 함께 신뢰구간 등의 불확실성을 평가합니다. 가상의 −4점 차이에서 −6부터 −2까지의 구간은 0을 포함하지 않습니다. −7부터 +1까지의 구간은 0을 포함하며 해당 분석에서 차이가 없는 경우와도 양립할 수 있습니다. 후자는 치료들이 동등하다는 것을 증명하지 않습니다. 이 구간들은 교육용 예시이며 계산된 연구 결과가 아닙니다.

통계적으로 유의한 차이도 일상생활에서 중요한 변화를 뜻하지 않을 수 있습니다. 가상의 숫자로 실제 치료 효과를 입증할 수는 없습니다. 실제 시험에서 보고된 추정치는 단순히 원래 평균을 빼는 대신 기저 점수와 사전에 정한 다른 요인에 대해 보정되었을 수 있습니다.

점수가 32에서 16으로 감소하고 집단 평균 변화의 차이가 마이너스 4점인 가상의 MADRS 예시

가상의 산술 예시입니다. 50% 감소는 인용된 반응 정의를 충족하지만, 추적 점수 16은 10점 이하라는 관해 기준을 충족하지 않습니다.

MADRS 시험 결과를 읽기 위한 점검표

제목을 해석하기 전에 다음을 확인하세요.

  • 평가변수와 방문 시점: 계획된 주요 평가변수, 이차 평가변수, 탐색적 분석 중 무엇인가요? 어느 방문 시점을 설명하나요?
  • 도구와 평가자: 어떤 MADRS 버전을 어떻게 실시했으며, 평가자는 훈련을 받고 치료 배정을 모르는 상태였나요?
  • 비교 대상: 주장은 위약이나 다른 치료와의 차이에 근거하나요, 아니면 한 집단 내 변화에만 근거하나요?
  • 추정치와 불확실성: 집단 간 차이와 신뢰구간은 얼마인가요? 추정치는 보정되었나요?
  • 결측 자료: 몇 명이 추적 평가를 받았고, 나머지는 왜 중단했으며, 결측 결과 분석에 어떤 가정이 사용되었나요?
  • 의미와 지속 기간: 반응과 관해를 어떻게 정의했으며 호전이 유지되었나요? 기능과 안전성은 별도로 보고되었나요?

인용된 무작위배정 시험의 방법은 평가자, 평가변수의 시점, 분석 대상 집단과 반복측정 모형을 보고하는 사례를 제공합니다. 하나의 점수나 비율로 이 모든 질문에 답할 수는 없습니다.

MADRS 점수를 지나치게 해석하지 않고 살펴보려면?

몇 가지 실용적인 질문이 평가를 책임 있게 해석하는 데 도움이 됩니다.

결론을 내리기 전에 확인하세요.

  • 평가 방법: 임상의 면담, 검증된 자기보고 척도, 온라인 설문 중 무엇인가요?
  • 비교: 한 번의 평가인가요, 아니면 비교적 일관된 조건에서 반복 측정했나요?
  • 더 넓은 맥락: 일상 기능, 스트레스, 수면, 신체 건강 또는 상황에 변화가 있었나요?

점수가 낮아지면 측정된 증상의 호전을 반영할 수 있지만 일상생활의 상당한 어려움이 남아 있을 수 있습니다.

진료 상담을 위해 의사와 MADRS 결과를 논의하는 안내서의 진료 준비 점검표를 활용하세요. 증상 경과, 일상의 어려움, 평가 방법을 가져가세요. 온라인 총점은 임상 진단이 아닙니다.

연구는 MADRS 증상 변화와 평가에 대해 무엇을 보여주나요?

발표된 연구는 총점, 항목별 양상, 평가 방법을 모두 살펴봐야 하는 이유를 보여줍니다.

MADRS 항목 양상이 다를 수 있는 이유

Borentain과 동료들의 2022년 분석에서 연구자들은 치료 저항성 우울증 성인을 대상으로 한 두 무작위배정 시험의 자료를 조사했습니다. 사후 요인 분석에서 세 증상군이 확인되었습니다.

  • 정서 및 무쾌감: 겉으로 드러나는 슬픔, 보고된 슬픔, 무기력, 감정을 느끼지 못함.
  • 불안 및 식물성 증상: 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중의 어려움.
  • 절망감: 비관적인 생각과 자살에 관한 생각.

이들 집단의 변화는 esketamine 시험 중에 조사되었습니다. 집단 내 호전이 모든 요인에서 모든 방문 시점에 비교군보다 통계적으로 유의한 이점을 보였다는 뜻은 아닙니다. 이 분석은 탐색적이었고 다중 비교에 대한 보정을 하지 않았으며 Janssen의 자금 지원을 받았습니다. 이 요인들을 모든 인구집단에 적용되는 보편적인 하위척도로 가정해서는 안 됩니다.

원격 평가가 보여주는 측정의 한계

Capodilupo와 동료들(2024)은 치료 저항성 우울증에 관한 두 개의 3상 연구계획에서 참여자 733명의 원격 수집 MADRS 항목 추이를 분석하고 평가자 75명을 조사했습니다.

수면 감소는 방문 간 점수 변화율이 가장 높은 항목 중 하나였지만, 평가자들은 보고된 슬픔이 변화 평가에 특히 유용하다고 생각했습니다. 관찰된 항목 변화와 인식된 유용성이 완벽하게 일치하지는 않았습니다. 이 연구는 이러한 순위를 비교했으며, 증상의 보편적 서열을 확립하거나 치료 효과를 증명하지는 않았습니다.

이는 원격 평가가 본질적으로 신뢰할 수 없다는 뜻이 아닙니다. 측정 절차, 훈련받은 평가자, 연구 맥락이 중요한 이유를 보여줍니다.

MADRS, HAM-D, PHQ-9: 어떤 차이가 중요한가요?

MADRS, Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D), Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)는 모두 우울 증상을 다루지만 형식과 채점 방식이 다릅니다.

특징MADRSHAM-DPHQ-9
일반적 형식임상의 평가임상의 평가자기보고
대표 버전10개 항목17개 항목9개 항목
주요 용도중증도 및 변화 측정중증도 및 치료 결과증상 선별 및 모니터링
주요 고려 사항평가의 일관성증상 범위와 채점 방식의 차이응답자의 보고에 의존

임상의가 평가하는 MADRS와 HAM-D

두 도구 모두 연구에서 확립된 역할이 있지만 증상을 평가하고 가중치를 부여하는 방식이 다릅니다. NIDA의 HAM-D 설명은 면담에 기반한 평가와 17개 변수를 설명합니다. 따라서 MADRS 총점을 HAM-D 총점으로 직접 대체할 수 없습니다.

MADRS와 PHQ-9 자기보고 형식

PHQ-9는 최초 타당화 연구에 설명된 것처럼 자기보고 항목 9개를 사용합니다. 원래 MADRS 평가는 훈련받은 임상의에게 의존합니다. 두 형식은 본질적으로 서로 대체할 수 없습니다.

실용적인 요점: 원점수 총합을 숫자로 비교하지 말고 각 도구의 채점 및 해석 체계를 사용하세요.

임상의 평가 MADRS와 HAM-D를 자기보고 PHQ-9와 비교한 삽화

그림의 양식은 개략적인 것으로 검증된 설문지가 아닙니다. 실제 실시 방법은 도구와 연구 절차에 따라 다릅니다.

임상 평가변수로서 MADRS의 한계는 무엇인가요?

표준화된 증상 점수는 연구를 지원할 수 있지만 정신건강이나 일상생활의 모든 측면을 나타낼 수는 없습니다.

총점에 임상 및 기능적 맥락이 필요한 이유

MADRS는 일, 관계, 신체 건강 또는 전반적인 기능을 충분히 평가하지 않습니다. 같은 총점에 서로 다른 증상이 숨어 있을 수 있으며 점수가 감소했다고 해서 중요한 문제가 모두 해결된 것은 아닙니다.

평가자, 환경, 시점이 해석에 미치는 영향

주요 고려 사항은 다음과 같습니다.

  • 방법: 임상의 평가 점수와 자기보고 점수는 자동으로 동등하지 않습니다.
  • 시점: 방문 사이에 증상과 상황이 달라질 수 있습니다.
  • 평가자: 훈련과 면담 절차가 일관성에 영향을 줍니다.
  • 인구집단: 한 연구 집단의 결과를 다른 집단에 일반화하지 못할 수 있습니다.

중증도 분류를 진단으로 사용하는 것, 모든 점수 감소를 치료 성공의 증거로 여기는 것, 얻은 방법을 확인하지 않고 서로 다른 도구의 총점을 비교하는 것이라는 세 가지 흔한 실수를 피하세요.

증상이 지속되거나 악화되거나 일상생활을 방해한다면 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하는 것을 고려하세요. 이 글과 연결된 온라인 설문은 정보 제공과 자기 이해를 위한 것이며 진단, 치료 결정 또는 치료 효과의 독립적인 측정을 위한 것이 아닙니다.

MADRS에는 자살에 관한 생각을 묻는 항목이 있습니다. 총점과 관계없이 안전에 대한 우려는 중요합니다. 자신을 해칠 즉각적인 위험이 있다고 느끼면 응급 도움을 받거나 거주 지역의 위기 지원 서비스에 연락하세요.

MADRS 변화를 맥락 속에서 읽기

MADRS는 연구자가 특정 우울 증상을 수치화하도록 돕습니다. 사전에 정한 임상 평가변수는 그 점수에 연구 내 특정 역할을 부여하며, 연구 설계와 치료군 비교가 결과를 어떻게 해석할 수 있는지 결정합니다.

다음 차이를 기억하세요. 기저값은 시작점이고, 변화는 측정된 차이이며, 반응과 관해는 별도의 기준을 사용합니다. 한 사람의 변화는 치료군 간 차이가 입증된 것과 같지 않습니다.

더 알아보려면 MADRS 교육 자료 모음을 살펴보세요. 증상이나 치료에 대한 질문은 자격을 갖춘 전문가에게 문의하세요.

자주 묻는 질문

MADRS 점수 40점은 중증으로 간주되나요?

발표된 한 분류에서는 MADRS 35점 이상 을 중증 증상 범위로 보므로 40점이 여기에 해당합니다. 해당 기준을 제안한 연구는 예비 연구였고 표본이 작았습니다. 다른 접근법은 다른 경계를 사용하며, 기준점만으로 진단할 수 없습니다.

임상의 없이 MADRS를 완료할 수 있나요?

원래의 10개 항목 MADRS는 임상의가 평가합니다. MADRS-S는 별도의 9개 항목 자기보고 척도이며 디지털 설문도 혼자 작성할 수 있습니다. 그 총점을 임상의 평가와 자동으로 동등하게 취급해서는 안 됩니다.

MADRS 점수가 50% 감소하면 관해인가요?

아니요. 50% 이상 감소는 위에 인용한 시험의 반응 기준을 충족합니다. 관해 는 연구에서 정한 절대 점수 기준과 시점에 달려 있습니다. 40점에서 20점으로 감소하면 그 정의에서 반응에는 해당하지만 기준이 10점 이하라면 관해에는 해당하지 않습니다.

온라인 MADRS 점수를 임상시험 평가변수로 사용할 수 있나요?

자동으로 사용할 수는 없습니다. 연구자는 사전에 정한 계획에 따라 적절한 도구와 실시 방법을 사용해야 하며, 그 용도에 대한 측정 특성을 뒷받침하는 근거가 있어야 합니다. 온라인 도구의 숫자 점수만으로는 임상시험 적합성이 입증되지 않습니다.

두 사람의 MADRS 총점이 같아도 증상이 다른 이유는 무엇인가요?

10개 항목의 점수를 합산하기 때문입니다. 수면과 식욕 항목의 점수가 높은 사람이 슬픔과 집중의 어려움이 더 심한 사람과 같은 총점을 받을 수 있습니다. 항목별 세부 정보는 총점이 제공하지 못하는 맥락을 제공합니다.

임상시험에서 MADRS는 얼마나 자주 측정하나요?

일정은 연구계획서에 따라 다릅니다. 어떤 연구는 기저 평가와 수 주에 걸친 여러 추적 평가를 실시하고, 다른 연구는 다른 간격을 사용합니다. 모든 시험이나 개인에게 적합한 보편적인 일정은 없습니다.