MADRS como variable de valoración clínica: cómo mide el cambio
Actualizado: 9 de octubre de 2026
La Escala de Depresión de Montgomery–Åsberg (MADRS) mide determinados síntomas depresivos. Una variable de valoración clínica de MADRS es un resultado específico definido en el protocolo de un estudio, como el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta la cuarta semana. La escala proporciona la medición; el protocolo especifica el resultado y el momento, mientras que el diseño y el análisis del estudio determinan cómo interpretar el resultado.
Esta guía explica los diez ítems de MADRS, las evaluaciones clínicas, los formatos de autoinforme y la diferencia entre mejoría y remisión. Encontrarás un ejemplo de puntuación desarrollado, una comparación sencilla entre grupos de tratamiento y una lista para leer los resultados con atención.
Puedes explorar la evaluación MADRS de 10 ítems como referencia educativa, no como evaluación clínica.
Escena ilustrativa; los gráficos y formularios mostrados no son registros clínicos ni instrucciones de puntuación.
¿Cómo se convierten las puntuaciones MADRS en una variable de valoración de un ensayo clínico?
MADRS es una medida de diez ítems, evaluada por profesionales clínicos, de la gravedad de los síntomas depresivos y diseñada para detectar cambios a lo largo del tiempo. El equipo investigador puede usar las puntuaciones de la escala para evaluar un resultado de un ensayo clínico.
La escala es el instrumento de medición; una variable de valoración es el resultado concreto y el intervalo temporal definidos en el protocolo de investigación.
¿Qué es una variable de valoración preespecificada en un ensayo clínico?
Un ensayo podría definir su variable principal como el cambio en la puntuación total MADRS desde el inicio hasta la cuarta semana. Esto especifica:
- Medición: puntuación total MADRS.
- Punto de partida: evaluación inicial.
- Intervalo temporal: evaluación de la cuarta semana.
Una variable principal responde a la pregunta central del estudio; las variables secundarias examinan otros resultados planificados. ClinicalTrials.gov explica por qué deben especificarse las medidas de resultado, las métricas y los plazos.
El protocolo también determina cómo se comparan los participantes o grupos. Un cambio en la puntuación de una persona, por sí solo, no demuestra que lo haya causado un tratamiento.
Por qué se usa MADRS para seguir los cambios en los síntomas
El artículo de Montgomery y Åsberg de 1979 describe el desarrollo de una escala concebida para ser sensible a los cambios de síntomas relacionados con el tratamiento.
MADRS se centra en determinados síntomas que los profesionales clínicos pueden evaluar repetidamente. Los estudios pueden examinar los cambios medios de puntuación, la proporción que cumple un criterio de respuesta o las tasas de remisión. Cada uno es un resultado distinto y debe interpretarse según el protocolo.
¿Qué miden los 10 ítems y la puntuación total de MADRS?
MADRS recoge determinados síntomas emocionales, cognitivos y físicos. No mide todos los aspectos de la salud mental o del funcionamiento de una persona.
Qué evalúan los 10 ítems de MADRS
La MADRS original incluye:
- Tristeza aparente
- Tristeza comunicada
- Tensión interior
- Reducción del sueño
- Reducción del apetito
- Dificultades de concentración
- Lasitud o dificultad para iniciar actividades
- Incapacidad para sentir placer o implicación emocional
- Pensamientos pesimistas
- Pensamientos suicidas
Por ejemplo, el sueño puede cambiar sin que la concentración cambie en la misma medida. Por ello, los ítems individuales importan junto con la puntuación total.
Cómo suman las puntuaciones de los ítems un total de 0 a 60
Un profesional clínico capacitado puntúa cada ítem de 0 a 6. La suma da un total de 0 a 60; las puntuaciones más altas suelen reflejar mayor gravedad de los síntomas medidos. Los ítems y el rango total se describen en los métodos de evaluación MADRS de una investigación clínica publicada.
El total no revela qué síntomas contribuyeron más. Dos personas pueden tener la misma puntuación, pero perfiles diferentes en cada ítem.
¿Cómo se administra MADRS? Evaluación clínica y autoinforme
No todos los cuestionarios denominados MADRS utilizan el mismo método de administración o puntuación. Esta distinción importa al comparar resultados en línea con estudios clínicos.
Cómo administran los profesionales la MADRS original
La MADRS original es evaluada por profesionales clínicos. Un profesional capacitado realiza una evaluación, considera los síntomas comunicados y las observaciones pertinentes, y asigna puntuaciones según las directrices del instrumento.
Los estudios pueden utilizar entrevistas estandarizadas, formación de evaluadores y procedimientos establecidos de evaluación a distancia para mejorar la coherencia.
MADRS-S y evaluaciones en línea: diferencias importantes
MADRS-S es una escala de autoinforme independiente de nueve ítems, no el instrumento original de diez ítems completado de forma autónoma. El contenido de sus ítems y sus métodos de puntuación difieren, como se analiza en un estudio psicométrico publicado sobre MADRS-S.
| Formato de evaluación | ¿Quién puntúa? | Diferencia principal |
|---|---|---|
| MADRS original | Profesional clínico capacitado | Diez ítems evaluados clínicamente |
| MADRS-S | Persona que responde al cuestionario | Instrumento independiente de autoinforme de nueve ítems |
| Cuestionario MADRS en línea | Persona que responde al cuestionario digital | La equivalencia depende de la implementación y de la validación que la respalde |
MADRS.net describe su herramienta como diez preguntas en línea con puntuación inmediata. Esa descripción no establece su validación clínica. Una puntuación en línea no debe considerarse automáticamente equivalente a la evaluación de un profesional capacitado ni a una variable de ensayo validada.
Idea clave: identifica la versión del instrumento y el método de administración antes de comparar resultados.
¿Cómo interpretan los estudios el cambio, la respuesta y la remisión en MADRS?
Los ensayos suelen evaluar el cambio con respecto a un punto de partida. Interpretarlo exige atender tanto a las puntuaciones individuales como a las comparaciones entre grupos del estudio.
Valor inicial, cambio absoluto y reducción porcentual
El valor inicial es la medición de partida. El cambio absoluto es la puntuación de seguimiento menos la inicial; la reducción porcentual es la disminución dividida por el valor inicial y multiplicada por 100.
Considera este ejemplo ficticio:
| Medición | Valor de ejemplo |
|---|---|
| Puntuación MADRS inicial | 32 |
| Puntuación MADRS de seguimiento | 16 |
| Cambio absoluto | −16 puntos |
| Reducción porcentual | 50% |
Es una disminución de 16 puntos, o del 50%. Documenta un cambio en los síntomas medidos, no una prueba de recuperación ni de eficacia del tratamiento.
Respuesta y remisión: definiciones propias de cada estudio
Un estudio puede definir la respuesta mediante una reducción porcentual desde el inicio y la remisión mediante una puntuación absoluta baja. Consulta el protocolo concreto en vez de suponer que una definición se aplica a todos los estudios.
Por ejemplo, un ensayo clínico aleatorizado de 2025 definió la respuesta MADRS como una reducción de al menos el 50% y la remisión como una puntuación total de 10 o menos, y resumió las tasas en cada visita. Otros protocolos pueden usar definiciones diferentes. El ejemplo ficticio de 32 a 16 cumple el criterio de respuesta, pero no ese umbral de remisión.
Por qué importan las diferencias entre grupos
Supongamos que un estudio ficticio comunica un cambio medio MADRS de −12 en el grupo A y −8 en el grupo B. La diferencia entre los cambios medios es de −4 puntos, no de −12. Ambos grupos mejoraron; la pregunta es si la diferencia entre ellos es creíble y significativa.
Los investigadores evalúan la incertidumbre, por ejemplo mediante intervalos de confianza, junto con el análisis estadístico preespecificado. Para una diferencia ficticia de −4 puntos, un intervalo de −6 a −2 excluye el cero; uno de −7 a +1 incluye el cero y es compatible con la ausencia de diferencia en ese análisis. Este último no demuestra que los tratamientos sean equivalentes. Estos intervalos son ejemplos didácticos, no resultados calculados de un estudio.
Incluso una diferencia estadísticamente significativa puede no implicar un cambio importante en la vida diaria. Las cifras ficticias no pueden establecer un beneficio real del tratamiento. En un ensayo real, la estimación comunicada puede estar ajustada por las puntuaciones iniciales y otros factores preespecificados, en lugar de obtenerse simplemente restando promedios sin ajustar.
Ejemplos aritméticos ficticios. Una reducción del 50% cumple la definición de respuesta citada; una puntuación de seguimiento de 16 no alcanza su umbral de remisión de 10 o menos.
Lista para leer el resultado de un ensayo con MADRS
Antes de interpretar un titular, comprueba:
- Variable y visita: ¿es la variable principal prevista, una secundaria o un análisis exploratorio? ¿A qué visita se refiere?
- Instrumento y evaluadores: ¿qué versión de MADRS se usó, cómo se administró y recibieron formación los evaluadores y desconocían la asignación del tratamiento?
- Comparador: ¿se basa la afirmación en una diferencia frente a placebo u otro tratamiento, o solo en el cambio dentro de un grupo?
- Estimación e incertidumbre: ¿cuáles son la diferencia entre grupos y el intervalo de confianza? ¿La estimación está ajustada o no?
- Datos faltantes: ¿cuántos participantes tuvieron evaluaciones de seguimiento, por qué abandonaron los demás y qué supuestos se emplearon para analizar los resultados faltantes?
- Significado y duración: ¿cómo se definieron respuesta y remisión, y se mantuvo la mejoría? ¿Se informan por separado el funcionamiento y la seguridad?
Los métodos del ensayo aleatorizado citado ofrecen un ejemplo de cómo informar sobre evaluadores, momento de la variable, poblaciones de análisis y un modelo de medidas repetidas. Una sola puntuación o porcentaje no puede responder a todas estas preguntas.
¿Cómo explorar las puntuaciones MADRS sin interpretarlas en exceso?
Algunas preguntas prácticas pueden ayudarte a interpretar una evaluación de forma responsable.
Antes de sacar conclusiones, comprueba:
- Método de evaluación: ¿entrevista clínica, escala de autoinforme validada o cuestionario en línea?
- Comparación: ¿una evaluación o mediciones repetidas en condiciones razonablemente similares?
- Contexto más amplio: ¿cambios en el funcionamiento diario, el estrés, el sueño, la salud física o las circunstancias?
Una puntuación menor puede reflejar una mejoría de los síntomas medidos mientras persisten dificultades importantes en la vida diaria.
Para una conversación clínica, utiliza la lista de preparación de la cita de la guía para hablar de los resultados MADRS con un médico. Lleva tu historial de síntomas, tus preocupaciones cotidianas y el método de evaluación; un total en línea no es un diagnóstico clínico.
¿Qué muestra la investigación sobre los cambios de síntomas y las puntuaciones MADRS?
Las investigaciones publicadas ilustran por qué merecen atención las puntuaciones totales, los patrones de ítems y los métodos de evaluación.
Por qué pueden diferir los patrones de ítems MADRS
En un análisis de 2022 de Borentain y colaboradores, se examinaron datos de dos ensayos aleatorizados en adultos con depresión resistente al tratamiento. Un análisis factorial posterior identificó tres grupos de síntomas:
- Afectivos y anhedónicos: tristeza aparente, tristeza comunicada, lasitud e incapacidad para sentir.
- Ansiedad y vegetativos: tensión interior, reducción del sueño, reducción del apetito y dificultades de concentración.
- Desesperanza: pensamientos pesimistas y suicidas.
Se examinaron cambios en estos grupos durante ensayos de esketamine. La mejoría dentro de un grupo no significó que cada factor mostrara una ventaja estadísticamente significativa frente al comparador en cada visita. El análisis fue exploratorio, no se ajustó por comparaciones múltiples y fue financiado por Janssen. No debe suponerse que sus factores sean subescalas universales en todas las poblaciones.
Qué revelan las evaluaciones a distancia sobre los límites de la medición
Capodilupo y colaboradores (2024) analizaron tendencias de ítems MADRS recogidos a distancia de 733 participantes en dos protocolos de estudios de fase 3 sobre depresión resistente al tratamiento y encuestaron a 75 evaluadores.
La reducción del sueño presentó una de las mayores tasas de cambio de puntuación entre visitas, mientras que los evaluadores consideraron especialmente útil la tristeza comunicada para evaluar el cambio. El movimiento observado de los ítems y la utilidad percibida no coincidieron perfectamente. El estudio comparó estas clasificaciones; no estableció una jerarquía universal de síntomas ni demostró la eficacia del tratamiento.
Esto no significa que las evaluaciones a distancia sean intrínsecamente poco fiables. Muestra por qué importan los procedimientos de medición, los evaluadores capacitados y el contexto del estudio.
MADRS, HAM-D y PHQ-9: ¿qué diferencias importan?
MADRS, la Escala de Depresión de Hamilton (HAM-D) y el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) abordan síntomas depresivos, pero difieren en formato y puntuación.
| Característica | MADRS | HAM-D | PHQ-9 |
|---|---|---|---|
| Formato habitual | Evaluación clínica | Evaluación clínica | Autoinforme |
| Versión habitual | 10 ítems | 17 ítems | 9 ítems |
| Uso principal | Medición de gravedad y cambio | Gravedad y resultados del tratamiento | Cribado y seguimiento de síntomas |
| Consideración clave | Coherencia de la evaluación | Diferente cobertura de síntomas y puntuación | Depende de lo comunicado por la persona |
MADRS y HAM-D evaluadas clínicamente
Ambos instrumentos tienen funciones consolidadas en investigación, pero evalúan y ponderan los síntomas de manera diferente. La descripción de HAM-D del NIDA explica sus puntuaciones basadas en entrevista y sus 17 variables. Por tanto, un total MADRS no puede sustituir directamente a un total HAM-D.
MADRS y el formato de autoinforme PHQ-9
PHQ-9 utiliza nueve ítems de autoinforme, como describe su estudio original de validación. Las puntuaciones de la MADRS original dependen de un profesional clínico capacitado. Ninguno de los dos formatos es intrínsecamente intercambiable con el otro.
Conclusión práctica: utiliza el marco de puntuación e interpretación propio de cada instrumento, no una comparación numérica de los totales brutos.
Los formularios ilustrados son esquemáticos, no cuestionarios validados. La administración real depende del instrumento y de los procedimientos del estudio.
¿Cuáles son los límites de MADRS como variable de valoración clínica?
Una puntuación estandarizada de síntomas puede apoyar la investigación, pero no puede representar todos los aspectos de la salud mental o de la vida cotidiana.
Por qué las puntuaciones totales necesitan contexto clínico y funcional
MADRS no evalúa por completo el trabajo, las relaciones, la salud física ni el funcionamiento general. Un mismo total puede ocultar síntomas diferentes y una disminución no significa que se hayan resuelto todos los problemas importantes.
Cómo afectan el evaluador, el entorno y el momento a la interpretación
Entre las consideraciones principales están:
- Método: las puntuaciones clínicas y las de autoinforme no son automáticamente equivalentes.
- Momento: los síntomas y las circunstancias pueden diferir entre visitas.
- Evaluador: la formación y los procedimientos de entrevista afectan a la coherencia.
- Población: los resultados de una población de investigación pueden no ser generalizables a otra.
Evita tres errores comunes: usar una etiqueta de gravedad como diagnóstico, tratar toda reducción de puntuación como prueba de éxito del tratamiento y comparar totales de distintos instrumentos sin comprobar cómo se obtuvieron.
Si los síntomas persisten, empeoran o interfieren con la vida diaria, considera consultar a un profesional sanitario cualificado. Este artículo y el cuestionario en línea enlazado sirven para informar y conocerse mejor, no para diagnosticar, tomar decisiones terapéuticas ni medir de forma independiente la eficacia del tratamiento.
MADRS incluye un ítem sobre pensamientos suicidas. Las cuestiones de seguridad importan independientemente de la puntuación total. Si sientes que corres un riesgo inmediato de hacerte daño, busca ayuda de emergencia o contacta con un servicio de crisis de tu localidad.
Interpretar los cambios MADRS en contexto
MADRS ayuda a cuantificar determinados síntomas depresivos. Una variable clínica preespecificada asigna a esas puntuaciones un papel concreto en un estudio; el diseño de la investigación y la comparación entre grupos de tratamiento determinan cómo puede interpretarse el resultado.
Mantén claras las diferencias: el valor inicial es un punto de partida, el cambio es una diferencia medida, respuesta y remisión usan criterios distintos y un cambio en una persona no equivale a una diferencia demostrada entre grupos de tratamiento.
Para seguir leyendo, consulta la colección de recursos educativos sobre MADRS. Plantea tus preguntas sobre síntomas o tratamiento a un profesional cualificado.
Preguntas frecuentes
¿Una puntuación MADRS de 40 se considera grave?
Según una clasificación publicada, una puntuación MADRS de 35 o más corresponde al rango de síntomas graves, por lo que 40 entra en esa categoría. El estudio que propuso ese punto de corte fue preliminar y contó con una muestra pequeña. Otros enfoques usan límites distintos; ningún punto de corte por sí solo proporciona un diagnóstico.
¿Puede completarse MADRS sin un profesional clínico?
La MADRS original de diez ítems es evaluada por un profesional clínico. MADRS-S es una escala distinta de autoinforme de nueve ítems, y los cuestionarios digitales también pueden completarse de forma autónoma. Sus totales no deben considerarse automáticamente equivalentes a las evaluaciones clínicas.
¿Una reducción del 50% en MADRS significa remisión?
No. Una reducción de al menos el 50% cumple el criterio de respuesta del ensayo citado. La remisión depende de un umbral de puntuación absoluta y del momento especificados por el estudio. Una reducción de 40 a 20 contaría como respuesta bajo esa definición, pero no como remisión si el umbral es 10 o menos.
¿Puede usarse una puntuación MADRS en línea como variable de valoración de un ensayo clínico?
No automáticamente. Los investigadores deben usar un instrumento y método de administración adecuados bajo un protocolo predefinido, con pruebas que respalden sus propiedades de medición para ese uso. Una puntuación numérica de una herramienta en línea por sí sola no establece su idoneidad para un ensayo clínico.
¿Por qué dos personas pueden tener el mismo total MADRS pero distintos síntomas?
Se suman las puntuaciones de diez ítems. Una persona con puntuaciones más altas en sueño y apetito puede tener el mismo total que otra con mayor tristeza y dificultades de concentración. Los detalles de cada ítem aportan un contexto que el total no ofrece.
¿Con qué frecuencia se mide MADRS en los ensayos clínicos?
El calendario depende del protocolo. Algunos estudios recogen una evaluación inicial y varias de seguimiento durante semanas; otros usan intervalos diferentes. No existe un calendario universal adecuado para todos los ensayos o personas.